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康泰克百服寧對乙酰氨基酚超標54% 或引肝損傷




旅游&消費  加入時間:2014-1-21 8:40:51  來源:21世紀網 

    核心提示:你服用過新康泰克、百服寧治感冒嗎?這些藥物的對乙酰氨基酚含量超過美國FDA規定的標準,過量服用該成分可導致肝腎損傷甚至死亡。

  21世紀網訊 普通人最常服用的感冒藥,也暗藏著巨大安全風險。

  美國FDA近日宣布,感冒藥中常見的成分對乙酰氨基酚(撲熱息痛)會對人體造成肝損傷甚至致死,未來將采取行動整頓該成分超過每單位325毫克的藥物。

  21世紀網調查發現,國內多家知名品牌感冒藥的對乙酰氨基酚含量高于每單位325毫克,如新康泰克、百服寧等對乙酰氨基酚的含量為500毫克,超標近54 %。

  相關從業人員表示,對乙酰氨基酚廣泛應用于非處方藥,患者容易同時購買多種含有對乙酰氨基酚的藥物,導致其在不知情的情況下過量服用。

  高風險感冒藥或致肝損傷

  美國食品藥品監管局(FDA)1月14日發布聲明稱,感冒藥中常見的成分對乙酰氨基酚(撲熱息痛)會對人體造成肝損傷甚至致死,未來將采取行動整頓該成分過量的藥物。>>>點擊查看FDA聲明原文

  FDA警告,過量服用對乙酰氨基酚藥物將會導致肝功能衰竭甚至死亡,高危人群包括在24小時內服用超過處方規定劑量藥物的患者,同時服用超過一種含對乙酰氨基酚成分藥物的患者,以及在服用含對乙酰氨基酚成分藥物時飲用含酒精飲料的患者。

  FDA自2011年起開始要求制藥企業將對乙酰氨基酚的含量控制在每單位325毫克以內,但截止至2014年1月14日,市場上仍有部分單位對乙酰氨基酚含量超過325毫克的藥物正在流通銷售。

  FDA表示,將在近期啟動相關法律程序,禁止開具每單位對乙酰氨基酚含量超過325毫克的藥物處方。

    國內康泰克、百服寧等超標近54%

  21世紀網調查發現,國內多家知名品牌感冒藥的對乙酰氨基酚含量高于每單位325毫克,包括新康泰克、百服寧等。

  中美史克生產的新康泰克美撲偽麻片(紅裝),其每片對乙酰氨基酚含量同樣是500毫克。

  上海施貴寶制藥有限公司生產的日夜百服嚀、加合百服寧的每單位對乙酰氨基酚含量為500毫克,超出美國FDA規定含量上限54%。

  此外,有多個品牌感冒藥的單位對乙酰氨基酚含量達到美FDA規定的上限325毫克,它們分別是:白加黑、泰諾、銀得菲。

  其他品牌如快克、感康、康必得等單位對乙酰氨基酚含量在250毫克以內。

  21世紀網走訪滬上多家藥房后發現,最為常見的白加黑、新康泰克等感冒藥均為處方藥,需要處方及身份證才能購買。

  大量非處方藥含對乙酰氨基酚

  不過,一藥房工作人員提醒道,前述感冒藥被轉為處方藥管理,并非緣于對乙酰氨基酚的過量,而是系其含有偽麻黃堿的緣故。

  事實上,由于良好的鎮痛祛熱療效,對乙酰氨基酚藥物使用普及度很高,國內亦將其列為非處方藥(OTC),即不需要持有醫生處方即能買到,同時也能通過網絡合法銷售。

  21世紀網搜索淘寶等線上商城后發現,在網上不僅可以隨意買到各種各樣品牌的對乙酰氨基酚藥品,而且購買數量亦完全沒有限制。

  滬上一醫藥銷售人員對21世紀網表示,由于在各種藥物中使用廣泛,以及非處方藥可以任意購買的緣故,患者容易同時購買多種含有對乙酰氨基酚的藥物,導致患者在不知情的情況下過量服用。

  根據FDA統計,在1998年至2003年間,對乙酰氨基酚過量服用是導致病人肝衰竭的主要原因。美國疾病控制中心在2007年也曾經發布報告稱,全美每年有1600起急性肝功能衰竭,其中對乙酰氨基酚過量服用是最大緣由。

  該銷售人員解釋道,美FDA長期以來都對藥物中對乙酰氨基酚的含量作出規定,但因為非處方藥的關系,仍有大量患者過量服用,所以FDA將對乙酰氨基酚的含量限制在325毫克以內,也是為了在不影響療效的情況下盡可能的讓患者減少服用,降低副作用。

  FDA在此次聲明中亦表示,將采取新的行動針對對乙酰氨基酚類的非處方藥進行監管。

  小知識:對乙酰氨基酚(撲熱息痛)

  對乙酰氨基酚是乙酰苯胺類解熱鎮痛藥,別名有乙酰氨基酚、撲熱息痛、醋氨酚、退熱凈等。該藥具有解熱鎮痛作用,主要用于緩解輕、中度的疼痛,如關節痛、頭痛、神經痛、牙痛及痛經等。

  作為非處方藥,雖然有質量穩定,療效確切的優點,但該藥的濫用,使用不當也會產生不良反應或嚴重的肝毒性和腎毒性。

  此藥對肝損害是最主要的不良反應,其次是引起腎衰,此外也可能導致血小板減少、哮喘發作等癥狀。

  在無其他藥物或無酒精干擾情況下,對乙酰氨基酚的安全劑量為:成人口服每次300-600毫克,最大日劑量不超過4000毫克,退熱療程不宜超過3天,鎮痛療程不宜超過5天。兒童12歲以下按體重每次10-15mg/kg,療程不宜超過3天。

  若患者飲酒或空腹或與其他藥物有相互作用的藥物合用時,應調低劑量或禁用。

  背景資料:

  什么是對乙酰氨基酚?

  對乙酰氨基酚,分子式C8H9NO2,通常為白色結晶性粉末,有解熱鎮痛作用,用于感冒發燒、關節痛、神經痛、偏頭痛、癌痛及手術后止痛等。由對硝基酚鈉經還原成對氨基酚,再酰化制得。

  作用:

  1、用作解熱、鎮痛、抗風濕藥。

 2、該品為解熱鎮痛藥,國際非專有藥名為Paracetamol。它是最常用的非抗炎解熱鎮痛藥,解熱作用與阿司匹林相似,鎮痛作用較弱,無抗炎抗風濕作用,是乙酰苯胺類藥物中最好的品種。特別適合于不能應用羧酸類藥物的病人。用于感冒、牙痛等癥。

  其它名稱:

  日夜百服嚀;小兒百服寧;加合百服寧;必理通;醋氨酚;撲熱息痛;泰諾止痛片;退熱凈;雅司達;泰諾林;泰諾;對乙酰氨基酚;斯耐普;一粒清;Bufferin

  不良反應:

  1.不良反應較少,不引起胃腸道出血。偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱、血小板減少癥及白細胞減少癥(如粒細胞減少)。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

  2.可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛及面色蒼白等。

  3.劑量過大可引起肝臟損害,嚴重者可致昏迷甚至死亡。如有可能可測定本品血藥濃度,以了解肝損程度。




編輯: luyi
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