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山東財經網 - 看天下 - 我國新冠疫苗接種還剩“最后一公里”!
我國新冠疫苗接種還剩“最后一公里”!
加入時間:2020-10-21 9:22:14  來源:央視網

全球新冠肺炎疫情還處在大流行階段,作為控制傳染病公認的、最有利的科技手段,疫苗自然也成為了大家關注的焦點。20日下午,一場關于“新冠疫苗”的發布會召開,明確年底我國新冠疫苗產能可達6.1億劑,目前4個疫苗進入了三期臨床試驗階段,共接種試驗者6萬人,未接到嚴重不良反應報告,新冠疫苗離我們越來越近。《新聞1+1》連線中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍,共同關注新冠疫苗接種,還剩“最后一公里”!

三期臨床試驗可以全面評價疫苗的保護效果和安全性

中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍:疫苗的臨床試驗需要三期,包括一期、二期和三期。那三期的重要作用就是,全面評價疫苗的保護效果和安全性,它是獲得注冊批準的基礎。三期臨床試驗的結果對于疫苗最終能否生產、上市,有至關重要的作用。

疫苗研制的兩種技術路線我國均走在前列

中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍:目前我國新冠疫苗進入第三期臨床試驗階段的有兩種技術路線,這兩種技術路線的4個疫苗,3個是滅活疫苗,1個是腺病毒載體疫苗。其實我們國家不只這兩個技術路線,為什么目前只有它們進入三期臨床試驗階段?從兩個方面說:一是這兩個技術路線我們還是有有過去科研的基礎;二是不光有基礎,我們還有成熟的技術,所以這兩個我們走在了前面。

目前我國新冠疫苗接種未收到嚴重不良反應報告

中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍:疫苗都可能產生不良反應,只不過不良反應分不同的程度和不同等級,一般來說不良反應分為三級:輕度、中度和重度。目前來說我們新冠疫苗沒有收到嚴重不良反報告,一般不良反應是有一些,有些疫苗實際上接種的時候,連局部的疼痛都沒有,但因為每個人的個人體質是不一樣的,有一些人會有局部疼痛或者是輕微低燒。這些一般的不良反應都是在疫苗接種之后正常范圍之內,所以它的安全性是良好的。

新冠疫苗上市需要程序嚴格 藥監局全稱監管

中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍:臨床試驗從一期、二期到三期,全部完成三期臨床試驗以后,接下來單位比如企業、疫苗生產單位要向藥監局提出申請,藥監局要組織專家進行評審。如果評審合格,這個企業才能拿到生產批件,這個過程是非常關鍵的,是由藥監局來進行的。當然從前面的審批到后面整個的生產的全過程未來他們都要起到監管的作用。




編輯:fujian

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