目前，世界各地的科學(xué)家正在加緊開展新冠病毒疫苗研發(fā)工作。據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，目前有23種新冠肺炎候選疫苗處于臨床研發(fā)階段。20日，英國醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》相繼發(fā)表中英兩國的兩種疫苗臨床試驗結(jié)果，傳遞出疫苗開發(fā)利好消息。
《柳葉刀》發(fā)布的兩種疫苗試驗結(jié)果令人鼓舞
7月20日晚，世界頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表由中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團隊領(lǐng)銜研發(fā)的重組新冠疫苗（腺病毒載體）Ⅱ期臨床試驗結(jié)果，這是全球首次正式發(fā)表新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)。
試驗結(jié)果表明，單次接種該型重組新冠疫苗（腺病毒載體）28天后，99.5%的受試者產(chǎn)生了特異性抗體，89.0%的受試者產(chǎn)生了特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)，為人體對抗新冠病毒感染提供“雙重保護(hù)”。此前的5月22日，《柳葉刀》發(fā)表了該型疫苗Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)，試驗結(jié)果表明該疫苗安全、耐受性好，無嚴(yán)重不良反應(yīng)，受試者全部產(chǎn)生抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)。
△《柳葉刀》社交媒體截圖
同一天，《柳葉刀》也發(fā)表了由牛津大學(xué)（University of Oxford）和英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）合作開發(fā)的新冠病毒疫苗臨床試驗第一階段的結(jié)果。
這項研究結(jié)果顯示，這種名為“AZD1222”的疫苗能誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)出現(xiàn)強烈的免疫應(yīng)答，并且不會引起嚴(yán)重副作用。
△牛津大學(xué)主導(dǎo)的疫苗試驗結(jié)果在線發(fā)表在《柳葉刀》上
這項臨床試驗對1077名健康的成年人進(jìn)行測試，他們的年齡在18歲至55歲之間，都不曾感染新冠病毒。在試驗期間，該疫苗引發(fā)了兩種形式的人體免疫反應(yīng)，即同時產(chǎn)生抗體和T細(xì)胞應(yīng)答，這是理想疫苗需要滿足的條件。
所有的試驗參與者在接種疫苗后14天內(nèi)都出現(xiàn)T細(xì)胞應(yīng)答，91%的參與者28天內(nèi)產(chǎn)生抗體應(yīng)答。在另外注射加強針劑后，產(chǎn)生抗體應(yīng)答的比例增至100%。
這項研究的作者同時指出，下一步還需要進(jìn)行更多的試驗。因為第一階段試驗結(jié)果是在實驗室條件下得出的，并不能代表對社區(qū)感染的案例也具有同等效果。
目前，這種疫苗正在英國、美國、巴西和南非對數(shù)萬人進(jìn)行試驗。
阿斯利康生物制藥研發(fā)部負(fù)責(zé)人梅內(nèi)·潘加洛斯(Mene Pangalos)表示：“這樣的數(shù)據(jù)增加了我們對這種疫苗研發(fā)的信心，促使我們下一步繼續(xù)推進(jìn)規(guī)模化生產(chǎn)該疫苗。”
“總體而言，兩項試驗的結(jié)果大致相似，前景都充滿希望。”約翰斯·霍普金斯大學(xué)布隆伯格公共衛(wèi)生學(xué)院疫苗專家納奧·巴爾澤夫（Naor Bar-Zeev）和威廉·莫斯（William Moss）在《柳葉刀》發(fā)表的一篇評論中寫道。
美國制藥商莫德納（Moderna）進(jìn)行的Ⅰ期疫苗試驗也也激發(fā)了人體對新冠病毒的免疫反應(yīng)。此外，德國生物科技公司（BioNTech）和美國制藥商輝瑞（Pfizer）近日宣布新冠肺炎疫苗研究取得早期積極進(jìn)展。
距離疫苗成功還有很長的路
世界衛(wèi)生組織前助理總干事瑪麗-保萊·基尼（Marie-Paule Kieny）對此表示，“所有這些疫苗似乎都在人體內(nèi)產(chǎn)生了抗體，這令人振奮，它說明科學(xué)正在快速進(jìn)步，這是一個好的信號”。
當(dāng)?shù)貢r間7月20日，世衛(wèi)組織召開新冠肺炎例行發(fā)布會，世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項目負(fù)責(zé)人邁克爾·瑞安對中英兩國的兩種疫苗進(jìn)展表示祝賀，稱這是好消息。邁克爾·瑞安同時指出，在這一積極結(jié)果的基礎(chǔ)上，還有很長的路要走，需要進(jìn)行更大規(guī)模的試驗。
據(jù)哥倫比亞大學(xué)梅爾曼公共衛(wèi)生學(xué)院病毒學(xué)家安吉拉·拉斯穆森介紹，疫苗研發(fā)的大致步驟為：一期試驗只關(guān)注安全性，只需要給一小部分志愿者注射疫苗，以確保疫苗沒有任何副作用。二期試驗通常測試安全性和有效性兩方面。三期試驗與二期試驗類似，但是測試對象會更多。
約翰斯·霍普金斯大學(xué)布隆伯格公共衛(wèi)生學(xué)院國際衛(wèi)生學(xué)醫(yī)師和教授安娜·德賓認(rèn)為，按照目前的發(fā)展速度，我們將在2020年底到2021年初弄清楚一種或兩種候選疫苗的功效。
德賓介紹，一般而言從確定病原體到通過三期試驗的最短時間是10年左右，或者需要更長的時間。但在2014—2016年西非大規(guī)模暴發(fā)埃博拉疫情時，疫苗研發(fā)的時間大幅壓縮。在埃博拉疫情之后，人們意識到，當(dāng)出現(xiàn)一種新的病原體時，需要為疫苗開發(fā)做好準(zhǔn)備或構(gòu)建基于疫苗研發(fā)的合作平臺。
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