經濟導報記者 戚晨
采訪時間：9月30日
采訪地點：齊魯制藥藥物研究院
受訪者姓名：楊清敏
年齡：56歲
職業：齊魯制藥藥物研究院執行院長
從1988年進入齊魯制藥，齊魯制藥藥物研究院執行院長楊清敏已經在藥物研發崗位堅守了34個春秋。
十年來，每天穿行在實驗室間，無數次的試驗、記錄、分析、突破，在楊清敏團隊的共同努力下，共有93個藥物獲得國家批準，到今年年底有望達到100個；通過一致性評價的產品111個，其中首家通過一致性評價或獨家通過一致性評價的產品45個，在國內同行業中處于“雙領跑”的地位；并建立起12種新型給藥技術平臺，包括納米制劑、靶向給藥制劑、定位給藥制劑、長效制劑、速釋制劑等，以增強藥物的療效，或降低不良反應，或提高患者的順應性。
對于抗腫瘤藥物研發而言，其難點是如何降低藥物的不良反應，提高藥物的療效。分子腫瘤靶向藥物研發有兩個難點：一是要找到明確的腫瘤靶點，一個是能夠針對靶點設計出好的化合物。“針對腫瘤靶點的靶向藥物，2016年齊魯制藥國內上市了第一個治療非小細胞肺癌的國產小分子靶向藥物吉非替尼；再過幾個月，我們的一個治療非小細胞肺癌的小分子靶向創新藥將會上市，它的特點是，不僅僅對沒有經過治療的病人療效好、副作用低，而且對以前用過進口藥或者其他藥物無效、耐藥的患者也會有很好的效果。”楊清敏介紹。
抗腫瘤藥物研發另一個熱門領域是制劑劑型改良，比如做成納米靶向制劑。“這個研發領域的難點是工藝難度非常大，而且沒有現成的生產線或設備，所以往往是一邊研發，一邊和設備廠家交流設計合適的設備，建設生產線，既要保證能生產出質量穩定的產品，還要保證工藝的可重復性，因此整個研發周期也會比較長。”楊清敏介紹，齊魯制藥第一個納米靶向制劑紫杉醇白蛋白納米制劑，從2009年研發到2019年批準用了整整10年時間。2016年在車間放大生產時，楊清敏和團隊的同事每天7點進車間，翌日凌晨1-2點鐘出來，甚至有時連續在車間里工作24小時。奮戰了近1個多月，圓滿完成了放大生產任務。
“以科技求發展”是齊魯制藥董事長李伯濤提出的建廠方針之一。齊魯制藥2012年研發投入為3億元，到2022年研發費用增長到30多億元。1990年齊魯制藥第一個國家二類新藥卡鉑上市以后，每年都會有新產品上市，源源不斷地為市場提供有競爭力的新產品，為企業的持續發展奠定了良好基礎。
齊魯制藥的企業價值觀是——“家國天下，大醫精誠”。楊清敏說，齊魯制藥作為一家民族醫藥企業，使命就是要解決老百姓用藥難、用藥貴的問題，讓老百姓用得上、用得起與進口藥療效一樣的“好藥”。
談及下一個十年，楊清敏表示，“我們總裁說過，‘要把藥瓶子緊緊攥在中國人自己的手里’。所以，下一個十年，齊魯制藥會一直堅持做好仿制藥，同時以創新為引領，針對臨床上未滿足的需求，繼續加大創新藥的開發力度，更好地服務于患者。”
