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辰欣藥業獲得依諾肝素鈉注射液注冊證書
來源:大眾報業·經濟導報   加入時間:2022-11-17 6:41:07  
經濟導報記者 戴岳


辰欣藥業11月17日晚間公告,公司收到國家藥品監督管理局批準簽發的依諾肝素鈉注射液《藥品注冊證書》及纈沙坦氨氯地平片(I)《藥品注冊證書》。
其中,依諾肝素鈉為低分子量肝素制劑,屬于抗血栓形成藥。截至目前公司在依諾肝素鈉注射液研發項目上已累計投入研發費用人民幣2770.31萬元。根據米內網數據顯示,近兩年依諾肝素鈉注射液有賽諾菲、深圳天道醫藥等9家企業在售,2021年在城市和縣級公立醫院銷售約25.53億元,2022年H1銷售額約12.95億元。
纈沙坦氨氯地平片屬于復方降壓藥,原研廠家是Novartis Europharm Limited,于2007年1月在英國獲批上市,目前公司纈沙坦氨氯地平片(I)(規格80mg/5mg)按新4類申報獲批,視同通過一致性評價。截至目前公司在纈沙坦氨氯地平片研發項目上已累計投入研發費用為人民幣1330.03萬元。根據米內網數據顯示,近兩年纈沙坦氨氯地平片(I)有諾華、恒瑞等6家企業在售,銷售規格只包括80mg/5mg;纈沙坦氨氯地平片(II)暫無銷售。2021年纈沙坦氨氯地平片(I)在城市和縣級公立醫院銷售約14.81億元,2022年H1銷售額約5.96億元。


編輯:史飛雪

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