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辰欣藥業(yè)這一膠囊產品獲注冊批件 已累計投入上千萬研發(fā)費用
來源:大眾報業(yè)·經濟導報   加入時間:2022-9-19 22:30:04  
  經濟導報記者 韓祖亦 
  辰欣藥業(yè)(603367.SH)9月19日晚間公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,藥品名稱為艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊,臨床上主要用于治療胃食管反流病(GERD),包括反流性食管炎的治療,已經治愈的食管炎患者預防復發(fā)的長期治療,以及胃食管反流病的癥狀控制;同時,也可與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌,與非甾體抗炎藥(NSAID)治療相關的胃潰瘍。 
  該產品于2020年9月獲得美國FDA批準上市,同年12月申報NMPA,并獲得受理號,于2022年8月10日在國內獲批上市。截至目前,辰欣藥業(yè)在艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊研發(fā)項目上已累計投入研發(fā)費用1127萬元。 
  根據PDB樣本醫(yī)院數據顯示,艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊于2021年開始在國內銷售。2021年,3家在售企業(yè)樣本醫(yī)院整體銷售額總計約5855萬元,銷量約2045萬粒。2022年第一季度,3家在售企業(yè)樣本醫(yī)院整體銷售額總計約2639萬元,銷量約929萬粒。


編輯:史飛雪

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