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上市申請獲深交所受理 生物藥企邁百瑞沖刺創業板
來源:大眾報業·經濟導報   加入時間:2022-9-30 17:33:20  

  經濟導報記者 杜海

  9月28日,煙臺邁百瑞國際生物醫藥股份有限公司(下稱“邁百瑞”)在深交所創業板上市申請獲受理,保薦機構為華泰聯合證券。本次上市,邁百瑞計劃公開發行股票約1.01億股,計劃募集資金16億元,主要用于生物醫藥創新中心及運營總部建設項目和補充營運資金。

  “煙臺生物醫藥產業鏈集群發展對邁百瑞有著積極正向的作用,邁百瑞也在為山東生物醫藥企業走出國門發揮著自己的作用。”邁百瑞有關負責人表示。

  成長為CDMO領域的頭部企業

  邁百瑞成立于2013年6月,注冊資本4.04億元,注冊地為煙臺開發區,實際控制人為王威東、房健民、林健等10名自然人,合計控制公司32.95%的股權。

  作為一家聚焦于生物藥領域的CDMO(生物藥物研發和生產)企業,邁百瑞擁有煙臺、上海、圣地亞哥等研發及生產中心,可以為全球客戶提供單抗、雙抗、多抗、ADC等創新生物藥、生物類似藥的早期研發、工藝開發、臨床樣品生產、商業化生產等全鏈條、定制化服務。根據弗若斯特沙利文分析報告,公司在國內生物藥CDMO企業的生物反應器總規模排名第二。

  據介紹,“CDMO”是一種生物新藥“定制研發+定制生產”模式,現已成為生物制藥企業研發生產的長期戰略選擇。邁百瑞經過多年潛心發展,已然成為CDMO的領軍者。就在不久前,山東省科技廳公布2022年山東省科技成果轉化中試示范基地名單,邁百瑞成功獲批為山東省抗體藥物中試示范基地。據悉,該名單共包含15家企業,邁百瑞是煙臺市唯一一家獲批企業。

  “邁百瑞作為提供生物醫藥一站式CDMO服務的頭部企業,依托自建的‘抗體藥物研發和產業化公共服務平臺’,聚集了多種主流品牌中試生產設施,建成了十幾條國際先進的抗體藥物大規模研發生產線,組建了國內外頂級的專業人才團隊,可對研發成果進行中試熟化、工藝驗證、質量檢測和放大生產,進而為抗體藥物上市后商業化生產提供定制化、全鏈條的成果轉化服務。”評審專家認為,邁百瑞攻克了創新藥物一系列研發和中試生產關鍵技術難題,推動了幾十個生物藥物成功進入臨床研究階段,服務模式清晰、服務業績突出、示范作用顯著,完全符合山東省科技廳關于山東省科技成果轉化中試示范基地的認定標準。

  煙臺當地一位知情人士告訴經濟導報記者,“抗體藥物研發和產業化公共服務平臺”由邁百瑞組織建設,是山東省首個也是規模最大的CDMO服務平臺。8月18日,2022醫藥創新與發展國際會議在煙臺八角灣國際會展中心舉行,邁百瑞憑借“抗體藥物研發和產業化公共服務平臺”在會上獲1475萬創新藥械成果扶持獎勵。

  “當下,生物醫藥產業已成為煙臺市重點發展的戰略性產業,而煙臺在生物醫藥領域堅持創新驅動發展戰略,積極推進思維創新、管理創新、研發創新、產品創新和人才創新,涌現出一大批高水平創新成果和研發品牌。2021年共有35個項目符合扶持政策,涉及企業16家,扶持獎勵1.31億元。8月18日當天,遴選了8個項目進行現場獎勵,邁百瑞名列其中。”上述人士介紹說。

  運營總部項目落地蘇州

  9月22日,邁百瑞位于蘇州的“生物醫藥創新中心暨運營總部項目”在蘇州工業園區奠基。該項目總投資16.2億元,建筑面積約13萬平米,規劃建設研發檢測大樓、GMP生產大樓、培養基生產車間、倉儲中心、環保中心等。項目將聚焦生物藥的研發創新,開展臨床前、臨床研究及商業化的生產及分析檢測,打造集生物醫藥新技術開發、新藥早期研究與工藝研發、多領域的檢測檢驗等一體化的生物藥轉化助推器,同時,向培養基研發生產等CDMO產業鏈上游拓展業務范圍。

  據介紹,未來,邁百瑞生物醫藥創新中心暨運營總部將以現有技術實力與技術引進并行,結合生物藥物發展趨勢切入細胞治療、基因治療、mRNA類生物藥等高增長的生物藥CDMO細分領域,發揮現有業務與新業務的協同效應,最終建設成為國際一流、國內領先、服務全球的創新中心。

  對此,邁百瑞CEO李新芳表示:“邁百瑞將發揮一站式生物醫藥CDMO服務優勢,在生物分析檢測、培養基研發生產、研發創新等方面實現突破。期待邁百瑞立足蘇州,面向全國,輻射全球,為客戶提供更優質的CDMO服務,助推更多新藥好藥上市。”

  公司在生物藥CDMO領域具有較強的競爭優勢,是目前全球少數具備提供抗體偶聯藥物全鏈條CDMO服務的公司之一。對邁百瑞而言,打造國際化、平臺化、數字化的生物醫藥創新中心暨運營總部是大勢所趨、戰略之舉。

  “近年來,新藥研發難度不斷增加,投資回報率逐漸下降,加上國外跨國藥企剝離生產職能,轉身專注輕資產運營,帶來整體外包比例的大幅提升,CDMO行業也迎來前所未有的發展機遇。”一家大型醫藥企業山東分公司的負責人孫先生告訴經濟導報記者,在一些生物醫藥企業或平臺中,存在著重復建設、成果不共享、沒有充分發揮各自優勢等問題,而邁百瑞這樣的CDMO企業,正好可以解決這些行業痛點。

  財務數據顯示,2020和2021年,邁百瑞分別實現營收2.17億元、3.88億元,分別實現凈利潤-409.49萬元、5956.14萬元。今年1-3月份,公司實現營收4681.42萬元,凈利潤177.72萬元。隨著公司的創業板上市申請獲受理,邁百瑞離A股市場正漸行漸近。




編輯:史飛雪

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