近日，恒瑞醫(yī)藥、艾力斯、海創(chuàng)藥業(yè)等創(chuàng)新藥企陸續(xù)有產(chǎn)品成功獲批，創(chuàng)新藥板塊關(guān)注度持續(xù)提升，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正駛?cè)肴蛏詈：降馈Ｔ跓熍_(tái)，有一家國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)，也在創(chuàng)新藥賽道疾馳。
6月11日，山東博安生物技術(shù)股份有限公司（博安生物，06955.HK）發(fā)布公告稱，公司通過(guò)配售方式發(fā)行3840萬(wàn)股H股，配售價(jià)為每股10.42港元，預(yù)期配售事項(xiàng)所得款項(xiàng)凈額約為3.96億港元，當(dāng)中約50%將用于創(chuàng)新候選產(chǎn)品的研發(fā)，約20%將用于已上市及即將上市產(chǎn)品的商業(yè)化，約30%將用于補(bǔ)充公司營(yíng)運(yùn)資金及一般企業(yè)用途。
煙臺(tái)當(dāng)?shù)匾晃恢槿耸扛嬖V經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者，生物醫(yī)藥為煙臺(tái)市重點(diǎn)培育發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管部門作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈主責(zé)部門，不斷深化鏈長(zhǎng)制引領(lǐng)，在推動(dòng)魯藥振興方面跑出了“加速度”。
三款產(chǎn)品已成功上市
博安生物成立于2013年12月，注冊(cè)地為煙臺(tái)市高新區(qū)，是綠葉制藥集團(tuán)的控股子公司。作為一家綜合性生物制藥公司，博安生物專注于腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等常見(jiàn)主要治療領(lǐng)域，致力于在中國(guó)及海外開發(fā)、制造及商業(yè)化不同治療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)生物制品。
據(jù)博安生物的官網(wǎng)介紹，公司專業(yè)從事生物藥開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，榮獲“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定，擁有“山東省省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”及“山東省工程研究中心”等多個(gè)省級(jí)技術(shù)平臺(tái)，并入選國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)。除了在中國(guó)，博安生物也在包括歐美地區(qū)在內(nèi)的海外市場(chǎng)從事生物藥產(chǎn)品開發(fā)。基于差異化的產(chǎn)品組合以及不斷成熟的商業(yè)化能力，博安生物已構(gòu)建起覆蓋“研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化”的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈運(yùn)營(yíng)體系，為其長(zhǎng)期的高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
資料顯示，2022年底，博安生物在港交所主板掛牌上市，每股發(fā)售價(jià)為19.8港元。成功登陸港交所，標(biāo)志著博安生物的發(fā)展開啟又一段新征程，其將在資本賦能下，朝著成為"全球領(lǐng)先的生物制藥公司"的目標(biāo)闊步前行。彼時(shí)，綠葉制藥集團(tuán)執(zhí)行主席劉殿波表示，“‘生物藥戰(zhàn)略’是綠葉制藥集團(tuán)當(dāng)下及未來(lái)發(fā)展中極其重要的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略之一。經(jīng)過(guò)多年的積累，博安生物已在生物藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域構(gòu)筑起獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我們非常看好博安生物上市后的表現(xiàn)，也將利用集團(tuán)深厚的產(chǎn)業(yè)積淀全力支持其下一階段的發(fā)展。"
今年3月底，博安生物披露的2024年財(cái)報(bào)顯示，公司當(dāng)期實(shí)現(xiàn)收入約7.26億元人民幣，同比增長(zhǎng)17.5%。公司稱，其在多個(gè)領(lǐng)域取得了顯著成績(jī)，特別是在產(chǎn)品的商業(yè)化方面，三款產(chǎn)品已成功上市。此外，公司在國(guó)際市場(chǎng)上也積極推動(dòng)產(chǎn)品的研發(fā)與上市計(jì)劃，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年業(yè)績(jī)將實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。
華安證券的研報(bào)認(rèn)為，博安生物作為一家以“生物類似藥+創(chuàng)新藥”雙輪驅(qū)動(dòng)的生物制藥企業(yè)，已在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)建立起差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前，公司三款核心生物類似藥已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化突破。對(duì)外合作方面，博安生物采取“本土深耕+國(guó)際拓展”雙軌策略。2021年至2024年，公司營(yíng)業(yè)收入持續(xù)增長(zhǎng)，歸母凈利潤(rùn)于2024年實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。未來(lái)，隨著多款在研產(chǎn)品臨近商業(yè)化及海外臨床推進(jìn)，博安生物有望延續(xù)增長(zhǎng)韌性，經(jīng)營(yíng)情況將持續(xù)向好。
經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者注意到，6月11日，博安生物宣布，已與上藥控股簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，授予后者度拉糖肽注射液（產(chǎn)品編號(hào)：BA5101）在中國(guó)內(nèi)地的獨(dú)家全渠道終端推廣及全國(guó)總經(jīng)銷權(quán)。BA5101是度易達(dá)®（英文商品名：Trulicity®）的生物類似藥，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，當(dāng)前在中國(guó)處于上市申請(qǐng)的審評(píng)階段，并在美國(guó)獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。此次合作的達(dá)成，充分體現(xiàn)了博安生物與上藥控股在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源整合的協(xié)同價(jià)值。
作為中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，上藥控股構(gòu)建了覆蓋全國(guó)25個(gè)省份、7萬(wàn)余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的立體化分銷網(wǎng)絡(luò)。依托近千名專業(yè)營(yíng)銷人員組成的自營(yíng)團(tuán)隊(duì)，該公司在新藥學(xué)術(shù)推廣和渠道管理方面具備顯著優(yōu)勢(shì)，并已成功推動(dòng)多個(gè)跨國(guó)藥企重磅產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，擁有豐富的市場(chǎng)推廣經(jīng)驗(yàn)。博安生物將借助上藥控股全渠道整合營(yíng)銷服務(wù)優(yōu)勢(shì)和廣泛的市場(chǎng)覆蓋能力，加速覆蓋全國(guó)的醫(yī)院渠道、零售藥店網(wǎng)絡(luò)及DTP專業(yè)藥房，助力BA5101以最快速度觸達(dá)患者，實(shí)現(xiàn)“可及性”與“市場(chǎng)規(guī)模”的雙重提升。對(duì)此，博安生物首席執(zhí)行官兼董事會(huì)主席姜華表示，上藥控股成熟的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)體系和全渠道整合營(yíng)銷服務(wù)優(yōu)勢(shì)，將為BA5101的上市和推廣提供強(qiáng)有力的支持。
創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將提速
“藍(lán)色藥谷生命島全面投用，IVD醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園一期竣工，先聲國(guó)際醫(yī)藥園、國(guó)藥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、東海生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園等全面起勢(shì)，‘1+3+X’園區(qū)發(fā)展布局持續(xù)完善。煙臺(tái)首次在專業(yè)園區(qū)成功舉辦醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國(guó)際會(huì)議，集中簽約16個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目，持續(xù)擦亮‘創(chuàng)新好藥 煙臺(tái)制造’金字招牌……”談及過(guò)去一年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得的成效，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)譚克良如數(shù)家珍。
除此之外，煙臺(tái)市還新增10個(gè)省級(jí)以上生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)，啟動(dòng)建設(shè)全省首個(gè)省放射性藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，簽約落地吳玉章院士工作站，博安生物入選國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)，宏遠(yuǎn)氧業(yè)入選國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)，綠葉制藥5.1類進(jìn)口原研藥蘆比替定國(guó)內(nèi)上市，石藥百克1類新藥“津立泰”在煙臺(tái)生產(chǎn)，31款一類新藥、12款三類醫(yī)療器械處于臨床或上市申請(qǐng)階段，煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新成果爆發(fā)期。
“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境的好壞，從某種意義上決定著整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展是否順暢。今年，煙臺(tái)市將持續(xù)構(gòu)建垂直生態(tài)，競(jìng)逐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新藍(lán)海。”譚克良說(shuō)。
事實(shí)上，各地政策持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展，在審評(píng)審批、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等全產(chǎn)業(yè)鏈維度支持產(chǎn)業(yè)升級(jí)。例如，今年4月，北京市推出了32條創(chuàng)新藥支持措施，重點(diǎn)加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，優(yōu)化審批流程，并強(qiáng)化資金支持；深圳市發(fā)展改革委等四部門聯(lián)合印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》，聚焦研發(fā)創(chuàng)新、人工智能應(yīng)用、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批、生產(chǎn)制造、推廣應(yīng)用、企業(yè)出海等九大方面，明確對(duì)完成臨床試驗(yàn)并上市的1類創(chuàng)新藥給予最高3000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
財(cái)通證券的研報(bào)顯示，2015年至2024年期間，中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新藥數(shù)量爆發(fā)。按歷年首次進(jìn)入臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，截至2024年12月31日，中國(guó)企業(yè)研發(fā)的活躍狀態(tài)創(chuàng)新藥數(shù)量累計(jì)已達(dá)3575個(gè)，位居全球首位。
“近期，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)多項(xiàng)突破性進(jìn)展。從多款創(chuàng)新藥集中獲批上市，到企業(yè)在國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)展示亮眼臨床數(shù)據(jù)、出海交易金額屢創(chuàng)新高，行業(yè)活力盡顯。政策層面，國(guó)家與地方持續(xù)加碼支持，疊加市場(chǎng)需求攀升、技術(shù)進(jìn)步賦能，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正加速駛?cè)氡l(fā)式增長(zhǎng)快車道。”南方一家券商的基金經(jīng)理董雁鵬對(duì)經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者表示，目前，我國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入成果兌現(xiàn)階段，研發(fā)進(jìn)展催化較多，有望持續(xù)作為2025年醫(yī)藥板塊投資主線。
不少受訪人士認(rèn)為，隨著創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)肴蛏詈：降溃粓?chǎng)由資本深度賦能的變革澎湃而至。政策東風(fēng)勁吹之下，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)或?qū)⑻崴侔l(fā)展。
（大眾新聞·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 杜海）
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