
5月15日,山東安得醫療用品股份有限公司(下稱“安得醫療”)向港交所主板遞交上市申請。就在兩天前,公司剛剛終止A股上市輔導。
招股書顯示,公司總部位于山東省淄博市高新區尊賢路999號。安得醫療稱,其是一家創新型醫用耗材提供商,目前產品已覆蓋藥物輸送、血管通路、血液標本采集等領域。
經濟導報記者注意到,國家藥品監督管理局網站的信息顯示,公司前身山東新華安得醫療用品有限公司,曾于2020年牽涉一起醫療器械二級召回事件。而相關內容未在此次港股招股書中披露。
5月15日下午,經濟導報記者就上述召回事件是否涉及信息披露等問題致電安得醫療,截至發稿電話無人接聽。
兩天前終止A股上市輔導
安得醫療招股書顯示,公司于2026年5月12日正式向山東證監局提交終止A股上市輔導通知。
此前,中信建投證券披露的輔導報告顯示,2023年7月,中信建投證券與安得醫療簽署輔導協議,并向山東證監局提交輔導備案。
安得醫療在招股書中表示,終止A股上市輔導,主要系“鑒于聯交所將為我們提供國際平臺、吸引多元化海外及提升我們的形象及市場知名度”。
安得醫療官網信息顯示,該公司是中法合資企業。根據招股書,其歷史最早可追溯至2003年。
公司前身“淄博安得醫療科技有限公司”成立時,初始股東為山東新華醫療器械集團196名雇員。
隨后,2010年,Patrick Choay SAS及上海億瑞收購公司股權,公司由此轉為中外合資企業。其中,Patrick Choay SAS目前仍為公司重要股東。
截至最后實際可行日期,安得醫療由上海億瑞持股約40.66%,Patrick Choay SAS持股約34.18%。公司董事長季躍相則通過多個平臺對公司擁有重要控制權。
公司于2022年6月完成股份制改造,并由“山東新華安得醫療用品有限公司”更名為“山東安得醫療用品股份有限公司”。
根據弗若斯特沙利文資料,按截至最后實際可行日期的國家藥品監督管理局醫療耗材產品注冊證數量計,公司“于中國排名第二”;以2025年收入計算,其藥物輸送產品“在中國排名第二”。
曾牽涉醫療器械二級召回
值得關注的是,國家藥品監督管理局網站信息顯示,安得醫療前身——山東新華安得醫療用品有限公司,曾于2020年報告一起醫療器械召回事件。
2020年6月17日,國家藥品監督管理局網站披露《法國美德醫用導管研制集團對一次性使用經外周靜脈置入的中心靜脈導管和嬰兒臍動靜脈導管主動召回》。
公告稱,“山東新華安得醫療用品有限公司報告,由于2020年4月生產企業法國美德醫用導管研制集團在重新確認環氧乙烷滅菌過程中,發現沒有對滅菌托盤重量進行管控的問題”,法國美德醫用導管研制集團PRODIMED對相關產品實施主動召回。
根據披露,此次召回涉及兩類導管產品。
其中,“一次性使用經外周靜脈置入的中心靜脈導管Peripherally Inserted Central Catheter”涉及產品共計51276只,涉及產品在中國銷售數量為5648只;“嬰兒臍動靜脈導管Catheters Ombilicaux”涉及產品共計149147只,涉及產品在中國銷售數量為103373只。
公告顯示,此次“召回級別為二級”。
經濟導報記者注意到,根據醫療器械缺陷嚴重程度劃分,醫療器械召回分為一級、二級、三級召回。其中,二級召回通常意味著“使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害”。
此外,經濟導報記者查閱當時披露的《醫療器械召回事件報告表》顯示,生產企業名稱為法國美德醫用導管研制集團PRODIMED,代理人名稱則為山東新華安得醫療用品有限公司,召回單位負責人為季躍相,涉及法國、美國、澳大利亞、中國等多個國家。
而季躍相目前正是安得醫療董事長。
招股書顯示,季躍相現年60歲,于2003年加入公司,自2021年3月起擔任董事長,在醫療器械行業擁有40年經驗,曾長期任職于山東新華醫療器械股份有限公司。
值得注意的是,安得醫療在此次港股招股書中提到,“我們定期評審體系并抽檢產品,通過閉環整改推動持續改進,全年無產品召回及抽檢不合格情況。”
不過,招股書中暫未見上述2020年召回事件相關披露。
(大眾新聞·經濟導報記者 孫羅南)
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